职位描述
1、负责一类、二类医疗器械质量管理体系运行的监督与管理;
2、负责公司内部产品质量管控，包括对原材料的进货检查、生产过程中产品检查，成品出货检验，以及发生异常品质判定，不合格品处理及改善，确保产品的生产过程可追溯性;
3、主导完成ISO13485医疗器械管理体系文件(质量手册、程序文件、管理规程)的梳理和修改，并完成发行和全员培训工作;
4、负责公司二类产品的注册申报，以及企业生产许可证的申报等工作;
5、主导应对新产品注册现场的体系检查，保障产品快速顺利通过注册评审工作。
2、负责公司内部产品质量管控，包括对原材料的进货检查、生产过程中产品检查，成品出货检验，以及发生异常品质判定，不合格品处理及改善，确保产品的生产过程可追溯性;
3、主导完成ISO13485医疗器械管理体系文件(质量手册、程序文件、管理规程)的梳理和修改，并完成发行和全员培训工作;
4、负责公司二类产品的注册申报，以及企业生产许可证的申报等工作;
5、主导应对新产品注册现场的体系检查，保障产品快速顺利通过注册评审工作。
招聘信息仅供参考，以企业实际招聘为准；
求职过程中请勿缴纳费用，谨防诈骗。如有不实，请立即举报！ 我要举报>>>
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公司简介
苏州艾尔楠医疗器械有限公司成立于2016年，是一家专业从事医疗器械产品研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企
业，公司核心产品主要生产各类电动爬楼车、急救担架系列等100多种。拥有各类自主知识产权30件，公司凭借
多年的行业经验和不断完善的质量管理体系，已通过了ISO9001:13485质量管理体系认证。2020年获得高新技术企业，2023年获得江苏省三星级上云。
业，公司核心产品主要生产各类电动爬楼车、急救担架系列等100多种。拥有各类自主知识产权30件，公司凭借
多年的行业经验和不断完善的质量管理体系，已通过了ISO9001:13485质量管理体系认证。2020年获得高新技术企业，2023年获得江苏省三星级上云。
